ライフサイエンス法令を中心とした情報発信サイト

らいふのもり

月別アーカイブ：2018年09月

: 食品のクリーンラベル

2018/9/30 保存料

安全と安心は、あらゆる分野で求められるものだと思いますが、特に、食品の分野では重要です。食品も加工度が上がると、多くの原材料を含みますが、特に欧米では、原材料をわかりやすく表示した「クリーンラベル」 ...

食品

: 大学入学試験での理科の選択

2018/9/29 センター試験

高校教育は、次世代の理系人材の育成の基盤となるため重要であり、理系科目としては、数学、理科（物理、化学、生物）があります。大学入試では、理系学部は、数学が重要で合否を左右することが多いと思われますが ...

日常

: 医学系指針と歩行の態様

2018/9/28 倫理指針

今回は、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（以下「医学系指針」という。）に関連した話です。 H２９年５月に施行された「個人情報の保護に関する法律、施行令等」において、個人情報に、「特定個人の身体 ...

倫理

: 医薬品試験の公開

2018/9/27

患者さんへの何らかの介入を行い、その結果を評価することなどを臨床試験と言います。また、薬の候補化合物などを用いて国の承認を得るための成績を集める臨床試験は、特に治験と呼びます。医薬品の開発において臨 ...

医薬品

: 義母と娘のブルースのパン

2018/9/26

テレビドラマの「義母と娘のブルース」が終わりました。最初はなにげなく見たのですが、悲しいけれど心あたたまる話で､どんどん引き込まれていきました。視聴率も右肩上がりだったので、同じような人が多かったの ...

日常

: 健康食品と保健機能食品

2018/9/25 トクホ

健康食品は身近なものとなっていますが、法律上の定義は特になく、広く健康の保持増進に資する食品として販売・利用されるもの全般を指しているとのことです。これらの中で、国が定めた安全性や有効性に関する基準 ...

健康食品

: 法律の見方

2018/9/24

ライフサイエンス分野の法令の理解と解釈には、科学と法律の両方の知識が必要です。科学の専門家でも、法律の知識がなければ法律の解釈は難しいといえます。今回は、法律の基礎や見方について説明します。法の種類 ...

法令

: ライフサイエンス法令の対象物の大きさの比較

2018/9/23

「ライフサイエンス法令」で、法令を目的別に分類しましたが、今回は、まったく別の観点で、ライフサイエンス関連法令を対象物の大きさで比較してみました。化学物質は基本的に分子レ ...

法令

: 化粧品の成分の規制

2018/9/22

化粧品の製造・販売は、薬機法※を中心に、様々な法律/通達/基準などで規制されています。 ※医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律今回は、安全性の確保を目的とした薬機法における ...

安全

: 生命/医療系の倫理指針

2018/9/21 倫理指針

ライフサイエンス研究の規制には、安全と倫理に関するものがあることは、「ライフサイエンス法令」などで述べてきました。倫理に関しては、以下に示した多くの研究/生命/医療系の倫理指針などが知られています。 ...

法令倫理

: 化粧品ブランド

2018/9/20 ブランド

「化粧品の開発」で、”化粧品は嗜好性の高い商品であり好みが分かれるため、化粧品業界はあまり寡占化せず、多くのメーカーが、それぞれ特徴のある商品を開発してシェアを分け合っている”という話をしました。実 ...

化粧品

: 動物倫理

2018/9/19 動物実験

ライフサイエンス研究においては、動物実験は、科学上の利用のために必須な場合には、動物倫理の観点で適正な管理のもとに行うことが認められています。今回は、動物倫理に関して取り上げます。動物の愛護及び管理 ...

倫理

: 遺伝子に関連する規制

2018/9/18 遺伝子

生命科学、特に分子生物学の基本はDNAであり、そのなかでも遺伝情報を持つ遺伝子は重要です。遺伝子に関連する規制はたくさんありますが、他のライフサイエンス研究の規制と同様に、安全と倫理に係る規制があり ...

法令

: 化学実験の話

2018/9/17

先日、バイオ実験の話を少ししましたが、今回は、化学実験、特に有機合成実験の話をします。私は大学時代を含めると20年程、有機合成の経験がありますが、知識はもちろん技術も必要な分野といえます。知識として ...

化学

: ホームページ作成

2018/9/16 ブログ

今回は、ライフサイエンスとは関係ない話です。このホームページ（ブログ）を作成する際、いろいろな観点で調べて、最終的に以下のようになりました。最初に無料か有料かで迷いましたが、無料のものはテンプレート ...

日常

: セレンディピティと帰納法

2018/9/15

セレンディピティについて「セレンディピティ」とは、偶然の発見などを意味します。科学の分野では大発見や発明は「セレンディピティ」からうまれることが多いことから、研究者には、なじみの深いことばであ ...

ライフサイエンス

: バイオ実験をする研究者

2018/9/14

実験を行う研究者は、その分野の論文、特許などから従来技術を把握し、課題を設定し、実験計画をたて、必要な試薬や機器を準備し、実験手技を身につけ、実際に実験し、結果をまとめ、考察し、新たな課題があれば、こ ...

ライフサイエンス

: 健康食品と健康

2018/9/14

ほとんどの方には、健康は最も関心のあることだと思います。健康のためには、規則正しい生活習慣など予防が重要なことは言うまでもありませんが、健康食品、サプリメントを摂っている方も多いと思います。健康食 ...

健康食品

: 阿闍梨餅

2018/9/13

ライフサイエンス分野の倫理や安全に関する大学全体の管理活動を新たに立ち上げるために、京都大学に二年間在籍しましたが、その話は、またの機会に譲り、今回は、京都の話をしようと思います。京都の印象を一言で ...

日常

: GLP（優良試験所基準）

2018/9/12 GLP

医薬品、農薬、化学物質（左記は全て化学物質ですが）などは、人の健康や環境に対する安全性が評価されて初めて世の中に出ます。この安全性の評価はGLP試験で行われることが多いのですが、一般にはあまり聞きな ...

安全

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