ライフサイエンス法令を中心とした情報発信サイト

らいふのもり

法令

: 収穫祭

2018/12/4 GMO

収穫の秋は少し過ぎましたが、水田の残っている地方、地域などでは、古くからの五穀などの収穫を祝う風習である収穫祭のお祭りがあるところが多いと思います。そこで、五穀とは何かを調べてみました。具体的には一 ...

安全

: 賀建奎准教授がゲノム編集を行い双子を誕生させたと主張

2018/12/3 ゲノム編集

中国の研究者がゲノム編集を行い双子を誕生させたと主張し、物議を醸しています。報道では、中国・南方科技大学の賀建奎准教授は、エイズウイルスに感染している父親と感染していない母親の受精卵に対して、ゲノム ...

倫理

: 生物多様性条約/名古屋議定書/国内ABS指針

2018/11/28 名古屋議定書

今回は、「名古屋議定書」に関連する話をします。名古屋議定書は、「生物多様性条約」に関連した、遺伝資源の利益配分に関する特別な取り極めです。2010年に名古屋で採択されたので、記憶にある方も多いと思い ...

法令

: 「ヒトと人」の違い

2018/11/19 倫理指針

ライフサイエンス分野の法令について、「ライフサイエンス法令」「動物倫理」「ライフサイエンス法令の対象物の大きさの比較」などで、たびたび取り上げてきました。また、「お役立ち法令ガイド」では、ライフサイ ...

倫理

: 感染症法に基づく特定病原体等の管理規制

2018/11/16 病原体

ライフサイエンス分野においては、バイオハザード防止対策として「バイオセーフティ」への取組みが重要です。今回は、「感染症法」（感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律）における病原体の取扱い ...

安全

: リスクコミュニケーションとＥＬＳＩ

2018/11/10

「化学物質と生物のリスク」などで、「リスク」に関係することについて何回か取り上げてきました。文部科学省HPで、リスクコミュニケーションに関する基本概念や実践のポイント等についての冊子「リスクコミュニ ...

安全

: ゲノム編集の倫理的課題

2018/11/9 ゲノム編集

ライフサイエンス分野の新しい技術の一例として、「ゲノム編集」※1が知られています。「ゲノム編集」とは、CRISPR-Cas9などを使って、ゲノムDNAを編集して遺伝子を改変する技術であり、従来から知 ...

法令

: 自主的取組

2018/11/7 iPS細胞

化学物質管理の分野では、「法的規制」と「自主的取組（自主管理）」のベストミックスという言葉がよく使われます。簡単にいうと、「法的規制」だけでは効率性、柔軟性に欠けるので、企業や業界の創意工夫や柔軟な ...

安全

: 予防原則/予防的取組

2018/11/6 予防原則

化学物質やライフサイエンス分野の管理において、「予防原則/予防的取組※1」という言葉が使われることがあります。「予防原則（Precautionary principle）」とは、化学物質やライフサイ ...

安全

: 動物検疫

2018/11/5 検疫探知犬

「quarantine」という単語があります。この単語は、英語で隔離、検疫を意味し、語源はイタリア語の「４０日間」であり、１４世紀のイタリアで、伝染病の感染の疑いのある地域から到着した船を検疫のため ...

安全

: ドーピング検査

2018/10/31

オリンピックなどの大きなスポーツ大会では、よくドーピング検査という言葉を聞きます。登録されたトップクラスのアスリートはドーピング検査に対応する義務があります。多くの禁止物質や禁止方法がありますが、 ...

安全

: 化学物質の毒性の予測

2018/10/30 毒性の予測

「スパコンとライフサイエンス」で、生物も含めあらゆる物質のふるまいは、原理的には、量子力学、量子化学等の計算科学で予測できる、という話をしました。しかし、化学物質（医薬品、化粧品等含む）の毒性は、物 ...

安全

: 化学物質と生物のリスク

2018/10/29 リスク

煙突掃除少し古いですが、１９９５年に、「ロミオの青い空」というアニメが、フジテレビ系列の『世界名作劇場』枠で放送されていました。簡単に説明すると、19世紀に、ロミオ少年が、人身売買人により煙突掃除夫 ...

安全

: 法令の適用対象（生きているものだけ？　ヒトは？）

2018/10/26

「法令の定義」で、ライフサイエンス法令は主要な対象物である「生物」の定義一つとっても、化学物質法令の「化学物質」よりも多様であり、管理を難しくしている要因の一つとなっているという話をしました。生物の ...

法令

: 法令の対象の定義（化学物質、生物）

2018/10/25 化学物質, 生物

「ライフサイエンス法令の対象物の大きさの比較」で、化学物質は化学構造（CAS番号が対応）で一義的に対象物が定まるのに対して、ライフサイエンス分野は対象物の範囲が多様であり、管理が難しいという話をしまし ...

法令

: 外為法と安全保障輸出管理

2018/10/20 安全保障輸出管理

企業/大学での研究や事業において、海外との輸出入は必要不可欠です。そこで、今回は、輸出入にかかわる外為法と安全保障輸出管理の概要を、ライフサイエンス関連事項の例示とともに、以下にまとめました。特に ...

安全

: 医学系指針と歩行の態様

2018/9/28 倫理指針

今回は、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（以下「医学系指針」という。）に関連した話です。 H２９年５月に施行された「個人情報の保護に関する法律、施行令等」において、個人情報に、「特定個人の身体 ...

倫理

: 法律の見方

2018/9/24

ライフサイエンス分野の法令の理解と解釈には、科学と法律の両方の知識が必要です。科学の専門家でも、法律の知識がなければ法律の解釈は難しいといえます。今回は、法律の基礎や見方について説明します。法の種類 ...

法令

: ライフサイエンス法令の対象物の大きさの比較

2018/9/23

「ライフサイエンス法令」で、法令を目的別に分類しましたが、今回は、まったく別の観点で、ライフサイエンス関連法令を対象物の大きさで比較してみました。化学物質は基本的に分子レ ...

法令

: 化粧品の成分の規制

2018/9/22

化粧品の製造・販売は、薬機法※を中心に、様々な法律/通達/基準などで規制されています。 ※医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律今回は、安全性の確保を目的とした薬機法における ...

安全

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