life35

研究倫理の全体像を以下の図にまとめました。研究倫理は広い概念であり、研究公正や法令・指針の遵守なども含まれます。 これらの倫理に関する教育には、その内容や実施形式などさまざまなものがあり、最近は便利な ...

「ライフサイエンス法令」で、ライフサイエンス、化学、及び機器の各分野の関連法令を目的別に比較し、ライフサイエンス分野は、人を対象とした研究などがあるため、「倫理」に関する規制が多いのが特徴であるという ...

健康のためには、まず第一にバランスの取れた食生活を送ることが大切です。その上で、一人ひとりの食生活に応じてとなりますが、健康食品（サプリメント）を利用している方も多いと思います。 健康食品は当ブログの ...

「食品における基準について」で、厚生労働省や国際的に定められている食品等の基準について取り上げました。これ以外にも、健康食品に関して何回か取り上げてきましたが、今回は、健康食品の成分等の評価のための客 ...

安全と安心は、あらゆる分野で求められるものだと思いますが、特に食の安全には誰もが関心のあるところだと思います。今回は、食品に関する基準について取り上げます。 食品、添加物等の規格基準 食品に関する基準 ...

ライフサイエンス研究を始める際に関連法令について気軽に学びたいとき、インターネットで検索すると、あらゆる法令について情報を得ることができますが、初学者にとっては、どの情報が役にたつか判断するのは難しい ...

「知的財産権とライフサイエンス」で、知的財産権とライフサイエンスに関して簡単に話をしました。ライフサイエンス分野において、特許法ではいくつかの特徴的な取り扱い（産業上の利用可能性、存続期間の延長制度 ...

「医薬品に関連する法令など」で、医薬品の定義と分類、関連する法令、審査関連、安全、特許などについて話をしました。今回は、ペットなどの動物用の医薬品を取り上げます。 定義 医薬品は、「医薬品、医療機器等 ...

化粧品には様々な種類がありますが、最近は美白化粧品が人気のようです。 ネットで「美白化粧品」などのキーワードを入力して検索すると、たくさんの紹介サイトがあり、丹念に見ていけば、ほとんどの情報は得ること ...

今まで、様々な法令について取り上げてきましたが、サイエンス系の法令は、法律の知識に加えサイエンスの知識も必要なので、その解釈は簡単ではありません。 特に、ライフサイエンス分野は「ライフサイエンス法令の ...

「AIと医療」で、AI※1を活用した医療診断/画像診断について取り上げました。 AIに関しては、様々な分野で利用が進んでおり、例えば、将棋の世界では、少し前まではプロ棋士とコンピュータソフトの対戦が話 ...

最近、免疫療法の一つとして、ノバルティスファーマが、難治性の白血病等のキメラ抗原受容体T細胞（CAR-T細胞）療法の製造販売承認（国内初）を取得したというニュースが届きました。※1  今回は、CAR- ...

いままで、医薬品について、「外用薬の抗炎症成分」「化学物質や医薬品の用量反応関係」「抗インフルエンザ薬の化学構造をまとめてみました」「抗インフルエンザ薬」「希少疾患と医薬品」「医薬品試験の公開」「医薬 ...

いままで、健康食品について、「健康食品と健康」「健康食品と保健機能食品」「健康食品の検索サイト」などで取り上げてきました。今回は、健康食品に関連する法令などの基本的なことについて話をします。 健康食品 ...

いままで、化粧品に関して、「化粧品の開発 」「化粧品ブランド」「化粧品の成分の規制 」「化粧品の検索サイト」「化粧品を作る」などで取り上げてきました。今回は、化粧品の関連する法令などの基本的なことにつ ...

今年2月に、「生命系倫理指針の改正・制定の予定」で、”生命倫理に関する指針等について改正や新規制定が予定されていたことから簡単に紹介”しました。 その後、2月から4月にかけて、これらの指針等が告示・施 ...

「生物多様性条約/名古屋議定書/国内ABS指針」（以下、「ABS」という。）で、海外遺伝資源に関するABSの概要について説明しました。 当初少なかったABSクリアリングハウスへの国際遵守証明書（IRC ...

今日は新元号が発表され、2019年5月から、「令和」となることが決まりました。 新元号に伴い、社会の様々なインフラで対応が必要になりますが、ライフサイエンスの分野はどうでしょうか。 ライフサイエンスと ...

肩や腰などにちょっとした痛みがあるとき、病院に行く、接骨院に行く、はり灸院に行く、‎とりあえず薬局で鎮痛剤を買う、 など、いろいろな選択肢があり、手軽なので、鎮痛を目的とした外用薬を薬局で購入する方も ...

テレビや新聞で盛んに報じられていますが、今週、厚生労働省が、ゲノム編集で開発された食品の一部（外部遺伝子が入らない場合）について、届け出だけで流通を認める方針が固まり、早ければ今夏にも販売が可能になり ...